當前位置:首頁 > 産品中(zhōng)心 > 真空冷凍幹燥機 > 制藥工(gōng)藝研發中(zhōng)試凍幹機
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疫苗生(shēng)物(wù)制藥研發及中(zhōng)試環節對凍幹機新的要求爲凍幹工(gōng)藝中(zhōng)試放(fàng)大(dà)的可行性與可靠性。FDA調查人員(yuán)認爲,工(gōng)藝配方從研發到臨床試驗再到商(shāng)業生(shēng)産的過程,缺少嚴格的文件指導。因此,他們強調應該以cGMP作爲質量控制手段,在從研發到生(shēng)産的過程中(zhōng)都以此爲标準規範執行。
壓蓋型中(zhōng)試凍幹機是将含水物(wù)品預先凍結,然後将其水分(fēn)在真空狀态下(xià)升華而獲得幹燥物(wù)品的一(yī)種技術方法。經冷凍幹燥處理的物(wù)品易于長期保存,真空冷凍幹燥機加水後能恢複到凍幹前的狀态并保持原由的生(shēng)化特性。對于熱敏物(wù)質如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生(shēng)物(wù)制品,冷凍幹燥技術更能顯示其優越性。 凍幹機采用風冷冷凝式制冷系統,冷阱可作預凍,不鏽鋼結構,透明幹燥室,便于觀察冷凍幹燥的全過程。
先進的門設計 采用帶有熱反射膜的雙層玻璃門,有效的防止外(wài)界紫外(wài)線和熱量進入箱内,提高保溫性能。松下(xià)*推拉門設計,有效節約空間。當門打開(kāi)時,開(kāi)門指示燈就會亮起。如果開(kāi)門超過30秒,蜂鳴器将發出報警聲(如果要長時間開(kāi)門可以關閉蜂鳴器開(kāi)關)。
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