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疫苗制藥工(gōng)藝研發、0.5平壓蓋型中(zhōng)試凍幹機

簡要描述:疫苗生(shēng)物(wù)制藥研發及中(zhōng)試環節對凍幹機新的要求爲凍幹工(gōng)藝中(zhōng)試放(fàng)大(dà)的可行性與可靠性。FDA調查人員(yuán)認爲,工(gōng)藝配方從研發到臨床試驗再到商(shāng)業生(shēng)産的過程,缺少嚴格的文件指導。因此,他們強調應該以cGMP作爲質量控制手段,在從研發到生(shēng)産的過程中(zhōng)都以此爲标準規範執行。

  • 産品型号:DGJ-50H(分(fēn)倉)
  • 廠商(shāng)性質:生(shēng)産廠家
  • 更新時間:2023-05-12
  • 訪  問  量:1262

詳細介紹

DGJ-50H(分(fēn)倉,0.5平方,壓蓋型)凍幹機技術參數

主要特點:

1.擱闆采用中(zhōng)間介質(矽油)循環技術,原位制冷及加熱,闆層溫度均一(yī)性好、可控性強,闆層平整,冷熱量傳導良好;

2. 10寸觸摸屏實時顯示記錄真空度、冷阱溫度、物(wù)料溫度、闆層溫度并形成凍幹曲線,每分(fēn)鍾存儲一(yī)次數據,可連續記錄物(wù)料和設備狀況數據,支持數據離(lí)線浏覽、分(fēn)析、打印及存儲,配置USB通訊接口;

3.工(gōng)業PLC控制系統實現凍幹升華過程全自動或半自動控制。

4.凍幹室與冷阱腔體(tǐ)分(fēn)離(lí)設計,滿足生(shēng)物(wù)制藥行業前期工(gōng)藝摸索的同時并提高了捕水效率和能力;304不鏽鋼機殼。

5.真空系統監控功能,30分(fēn)鍾内真空度達不到100帕以下(xià)自動停止真空泵運行并放(fàng)氣保持壓力平衡,更好的保護樣品安全。

6.雙機複疊制冷技術,采用進口全封閉式壓縮機組和國際标準綠色環保冷煤,制冷迅速,冷阱溫度低,捕水能力強。

7.具有壓縮機二次啓動廷時保護及壓力過載保護系統。

8.幹燥室采用耐高壓、耐低溫航空亞克力材質高透明門,可觀察物(wù)料凍幹變化全過程。

9. 配置負壓摻氣系統接口,内置0.2μm濾芯,減少樣品二次污染,可回填氮氣或惰性氣體(tǐ)。

10.可選配潔淨室安裝方式,并提供潔淨室安裝解決方案。

11.可選配真空度調節功能利于凍幹工(gōng)藝摸索可選配手機遠程控制功能。

12.配置電動壓蓋系統,可選配中(zhōng)間隔離(lí)蝶閥開(kāi)展壓力升測試和真空度調節。

13、具有真空泵使用時間累積,提醒及時更換真空泵油。

14、系統具有三級管理權限全程操作運行記錄可溯源;可儲存50組不同的凍幹工(gōng)藝,每組可分(fēn)爲36段控溫階梯;每段的升溫時間及控溫時間可獨立設定并分(fēn)開(kāi)計時,控溫過程中(zhōng)當前段号可修改,修改後自動計算已升華時間。

15、可選配PC端控制系統,能實現原來PLC的控制功能。并且具有更強的數據處理能力、強大(dà)的網絡通訊功能以及能夠執行比較複雜(zá)的控制算法和其近乎無限制的存儲容量等優勢。

 

技術參數:

1、冷阱溫度(空載):≤-80℃  (環境溫度≤30℃)

2、真空度(空載):≤10Pa;極限真空度:1.0 Pa

3、連續最大(dà)捕水量:18Kg

4、物(wù)料托盤、凍幹量:

   散裝物(wù)料可裝5L;4+1擱闆,層間距82mm,凍幹面積0.54㎡,

φ16西林瓶1870個,φ22西林瓶980個

5、擱闆尺寸(長×寬):300mm×450mm

6、擱闆控溫範圍:-50℃~+50℃(控溫精度:±1℃)

7、主機外(wài)形尺寸(長×寬×高):1480mm×800mm×1540mm(不含壓蓋)

8、适用電源:AC380V  50Hz;   整機功率:4500W

9、整機重量:650Kg

10、适用環境:環境溫度≤30℃  


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